Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ANESIA 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22024
Hatóanyag
propofol
ATC-kód
N01AX10
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Baxter Holding BV
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.02.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ANESIA 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 50 ml injekciós üvegben
2021.04.28
Bizonytalan végű hiány
Megnövekedett igény
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
ANESIA 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
ANESIA 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22024 / 07
I
TK
igen
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22024 / 08
I
TK
igen
ANESIA 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/41578/2021
A0E0024A
2021.06.28
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/42276/2021
A0D1133A
2021.06.30
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik, valamint egy figyelmeztetést, amelyben jelzik, hogy a Készítmény csomagolásán a gyógyszer osztrák neve került feltüntetésre: Propofol Baxter 2% (20 mg/ml) MCT Emulsion zur Injektion/Infusion .
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/50152/2021
A0E0324A
2021.08.06
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/50156/2021
A0E0329A
2021.08.06
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/18783/2022
A0E0323A
2022.03.22
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/47456/2022
A0E0515A
2022.08.01
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/46690/2023
A0F0681A
2023.07.24
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.