1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

ANESIA 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-22024
Hatóanyag propofol
ATC-kód N01AX10
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Baxter Holding BV
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2012.02.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
ANESIA 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 50 ml injekciós üvegben
2021.04.28
Bizonytalan végű hiány
Megnövekedett igény
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
ANESIA 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

ANESIA 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22024 / 07
I
TK
igen
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22024 / 08
I
TK
igen
ANESIA 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/41578/2021
A0E0024A
2021.06.28
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/42276/2021
A0D1133A
2021.06.30
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik, valamint egy figyelmeztetést, amelyben jelzik, hogy a Készítmény csomagolásán a gyógyszer osztrák neve került feltüntetésre: Propofol Baxter 2% (20 mg/ml) MCT Emulsion zur Injektion/Infusion .
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/50152/2021
A0E0324A
2021.08.06
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/50156/2021
A0E0329A
2021.08.06
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos 2021. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik.