Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Afinitor 5 mg tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/09/538
Hatóanyag
Everolimus
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XE10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.08.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Afinitor 5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Afinitor 5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
EVEROLIMUS TEVA 5 mg tabletta
OGYI-T-23210 részletek
EVEROLIMUS ZENTIVA 5 mg tabletta
OGYI-T-23373 részletek
EVEROLIMUS KRKA 5 mg tabletta
OGYI-T-23403 részletek
EVEROLIMUS SANDOZ 5 mg tabletta
OGYI-T-23502 részletek
EVEROLIMUS VIPHARM 5 mg tabletta
OGYI-T-23574 részletek
VERIMMUS 5 mg tabletta
OGYI-T-23581 részletek
EVEROLIMUS ONKOGEN 5 mg tabletta
OGYI-T-23974 részletek
EVEROLIMUS ACCORD 5 mg tabletta
OGYI-T-24304 részletek
Afinitor 5 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X -
EU/1/09/538 / 001
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/538 / 002
Sz
CTT
igen
90 X -
EU/1/09/538 / 003
Sz
CTK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/538 / 007
Sz
CTK
igen
Afinitor 5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X -
OGYÉI/21223/2022
2022.03.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X -
OGYÉI/14404/2023
2023.02.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
