1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

MEROPENEM KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-21722
Hatóanyag meropenem
ATC-kód J01DH02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2011.05.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
MEROPENEM KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 20 ml injekciós üvegben
2021.04.26
2021.05.31
Megnövekedett igény
Egyedi import
MEROPENEM KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

MEROPENEM KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21722 / 05
I
TK
igen
1 X 50 ml infúziós üvegben
OGYI-T-21722 / 06
I
TK
igen
1 X 100 ml infúziós üvegben
OGYI-T-21722 / 07
I
TK
igen
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21722 / 08
I
TK
igen
10 X 50 ml infúziós üvegben
OGYI-T-21722 / 09
I
TK
igen
10 X 100 ml infúziós üvegben
OGYI-T-21722 / 10
I
TK
igen
MEROPENEM KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/26172/2017
2017.04.28
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/71634/2017
2017.12.20
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/52688/2018
2018.10.10
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/56713/2018
2018.10.31
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/25132/2019
2019.04.29