Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
MEROPENEM KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21722
Hatóanyag
meropenem
ATC-kód
J01DH02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.05.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
MEROPENEM KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 20 ml injekciós üvegben
2021.04.26
2021.05.31
Megnövekedett igény
Egyedi import 
MEROPENEM KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
MEROPENEM KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21722 / 05
I
TK
igen
1 X 50 ml infúziós üvegben
OGYI-T-21722 / 06
I
TK
igen
1 X 100 ml infúziós üvegben
OGYI-T-21722 / 07
I
TK
igen
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21722 / 08
I
TK
igen
10 X 50 ml infúziós üvegben
OGYI-T-21722 / 09
I
TK
igen
10 X 100 ml infúziós üvegben
OGYI-T-21722 / 10
I
TK
igen
MEROPENEM KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/25132/2019
2019.04.29