Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Sprycel 100 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/363
Hatóanyag
dasatinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XE06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.01.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Sprycel 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Sprycel 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DASATINIB SANDOZ 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23437 részletek
DASATINIB TEVA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23481 részletek
DASATINIB STADA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23516 részletek
DASATINIB KRKA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23618 részletek
DASATINIB ALVOGEN 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23607 részletek
DASATINIB VIATRIS 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23654 részletek
DASATINIB PHARMASCIENCE 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23662 részletek
DASATINIB ONKOGEN 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23717 részletek
DASATINIB ZENTIVA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23833 részletek
Dasatinib Accord 100 mg filmtabletta
EU/1/21/1540 részletek
Dasatinib Accordpharma 100 mg filmtabletta
EU/1/21/1541 részletek
Dasatinib Accord Healthcare 100 mg filmtabletta
EU/1/24/1839 részletek
Sprycel 100 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/06/363 / 010
Sz
CTK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/06/363 / 011
Sz
CTK
igen
Sprycel 100 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/12228/2022
2022.02.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/62096/2022
2022.09.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/63695/2024
2024.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
