Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Thalidomide BMS 50 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/08/443
Hatóanyag
Thalidomide
ATC-kód
L04AX02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.04.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Thalidomide BMS 50 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Thalidomide BMS 50 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
THALIDOMIDE ACCORD 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23619 részletek
Thalidomide BMS 50 mg kemény kapszula - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC/alumínium)
EU/1/08/443 / 001
Sz
CTK
igen
Thalidomide BMS 50 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/34225/2020
2020.06.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/23883/2022
2022.04.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Thalidomide BMS 50 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/61080/2019
E2039AF
2019.10.14
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/6746/2020
E2047AB
2020.02.10