Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Thalidomide BMS 50 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/08/443
Hatóanyag
Thalidomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.04.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Thalidomide BMS 50 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Thalidomide BMS 50 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
THALIDOMIDE ACCORD 50 mg kemény kapszula
OGYI-T-23619 részletek
Thalidomide BMS 50 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC/alumínium)
EU/1/08/443 / 001
Sz
CTK
igen
Thalidomide BMS 50 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/23883/2022
2022.04.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
