Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
THALIDOMIDE ACCORD 50 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23619
Hatóanyag
Thalidomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.11.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg THALIDOMIDE ACCORD 50 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
THALIDOMIDE ACCORD 50 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Thalidomide BMS 50 mg kemény kapszula
EU/1/08/443 részletek
THALIDOMIDE ACCORD 50 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/ PCTFE/Alu) és gyógyszerlevélben
OGYI-T-23619 / 01
Sz
TK
nem
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/ PCTFE/Alu) és dobozban
OGYI-T-23619 / 02
Sz
TK
nem
THALIDOMIDE ACCORD 50 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/38269/2023
2023.06.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
THALIDOMIDE ACCORD 50 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/45616/2022
22011A1
2022.07.26
A Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/14831/2025
23062A1,
2025.06.02
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
