Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21467
Hatóanyag
montelukast
ATC kód 1/ATC kód 2
R03DC03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.09.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta
OGYI-T-06680 részletek
MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta
OGYI-T-20896 részletek
EONIC 5 mg rágótabletta
OGYI-T-20997 részletek
MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta
OGYI-T-20998 részletek
MONALUX 5 mg rágótabletta
OGYI-T-21635 részletek
MONDEO 5 mg rágótabletta
OGYI-T-21670 részletek
MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-21467 / 03
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-21467 / 04
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PE//Al)
OGYI-T-21467 / 13
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PE//Al)
OGYI-T-21467 / 14
V
TK
igen
MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/29043/2021
2021.05.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60779/2022
2022.09.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/9107/2025
2025.01.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
