Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MONTELUKAST SANDOZ 4 mg granulátum
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21467
Hatóanyag
montelukast
ATC kód 1/ATC kód 2
R03DC03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg MONTELUKAST SANDOZ 4 mg granulátum - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
28 X - tasakban
2025.07.22
2025.09.30
Szállítási vagy raktározási gondok
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
MONTELUKAST SANDOZ 4 mg granulátum - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
MONTELUKAST SANDOZ 4 mg granulátum - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - tasakban
OGYI-T-21467 / 07
V
TK
igen
20 X - tasakban
OGYI-T-21467 / 08
V
TK
igen
28 X - tasakban
OGYI-T-21467 / 09
V
TK
igen
30 X - tasakban
OGYI-T-21467 / 10
V
TK
igen
MONTELUKAST SANDOZ 4 mg granulátum - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - tasakban
OGYÉI/62379/2020
2020.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - tasakban
OGYÉI/19926/2022
2022.03.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
MONTELUKAST SANDOZ 4 mg granulátum - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - tasakban
NNGYK/ETGY/744/2025
AA20366
2025.01.17
