Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat
Nyilvántartási szám
EU/1/00/160
Hatóanyag
desloratadine
ATC kód 1/ATC kód 2
R06AX27
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
N.V. Organon
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.01.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat
EU/1/00/157 részletek
DESLORATADINE STADA 0,5 mg/ml belsőleges oldat
OGYI-T-22041 részletek
DESLORATADIN ACTAVIS 0,5 mg/ml belsőleges oldat
OGYI-T-22197 részletek
DESLORATADIN TEVA 0,5 mg/ml belsőleges oldat
OGYI-T-22096 részletek
LORDESTIN 0,5 mg/ml belsőleges oldat
OGYI-T-22038 részletek
Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 30 ml
EU/1/00/160 / 061
V
CTK
igen
1 X 50 ml
EU/1/00/160 / 062
V
CTK
igen
1 X 60 ml
EU/1/00/160 / 063
V
CTK
igen
1 X 100 ml
EU/1/00/160 / 064
V
CTK
igen
1 X 120 ml
EU/1/00/160 / 065
V
CTK
igen
1 X 150 ml
EU/1/00/160 / 066
V
CTK
igen
1 X 225 ml
EU/1/00/160 / 067
V
CTK
igen
1 X 300 ml
EU/1/00/160 / 068
V
CTK
igen
1 X 150 ml
EU/1/00/160 / 069
V
CTK
igen
Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 150 ml
OGYÉI/2407/2022
2022.01.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 150 ml
OGYÉI/50855/2022
2022.08.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 150 ml
OGYÉI/79403/2022
2022.12.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 150 ml
OGYÉI/27176/2023
2023.04.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 150 ml
NNGYK/9146/2025
2025.01.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 150 ml
OGYÉI/45997/2021
T041076
2021.07.16
1 X 150 ml
OGYÉI/67358/2021
U020572
2021.10.27
1 X 150 ml
OGYÉI/67361/2021
U024694
2021.10.27
