Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Myfenax 500 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/07/438
Hatóanyag
mycophenolate mofetil
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.02.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2018.01.22. - Módosított ajánlások a mikofenolát mofetil (MMF)/mikofenolsav (MPA) kezelés során alkalmazandó fogamzásgátlásra vonatkozóan Myfenax 500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Myfenax 500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Myfenax 500 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
50 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/438 / 003
Sz
CTK
igen
150 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/438 / 004
Sz
CTK
igen
50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/07/438 / 005
Sz
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/438 / 007
Sz
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/07/438 / 008
Sz
CTK
igen
150 X - buborékcsomagolásban
(3x50; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/07/438 / 010
Sz
CTK
igen
Myfenax 500 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/28892/2021
2021.05.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/2725/2023
2023.01.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48655/2023
2023.07.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/56720/2024
2024.10.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Myfenax 500 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
50 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/25438/2024
3170224
2024.05.15
50 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/41389/2024
3630524
2024.08.05
