Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CellCept 500 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/96/005
Hatóanyag
mycophenolate mofetil
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Roche Registration GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.02.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2018.01.22. - Módosított ajánlások a mikofenolát mofetil (MMF)/mikofenolsav (MPA) kezelés során alkalmazandó fogamzásgátlásra vonatkozóan CellCept 500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
CellCept 500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
CellCept 500 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
50 X - buborékcsomagolásban
EU/1/96/005 / 002
Sz
CTK
igen
150 X - buborékcsomagolásban
(3x50, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/96/005 / 004
Sz
CTK
igen
CellCept 500 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/80230/2021
2021.12.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/31410/2022
2022.05.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/5507/2024
2024.01.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/54735/2025
2025.07.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
