Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Advagraf 5 mg retard kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/07/387
Hatóanyag
tacrolimus
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Astellas Pharma Europe B.V.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.04.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Advagraf 5 mg retard kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Advagraf 5 mg retard kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Advagraf 5 mg retard kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X -
EU/1/07/387 / 007
Sz
CTK
igen
50 X -
EU/1/07/387 / 008
Sz
CTK
igen
100 X -
EU/1/07/387 / 010
Sz
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/07/387 / 026
Sz
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/07/387 / 024
Sz
CTK
igen
50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/07/387 / 025
Sz
CTK
igen
Advagraf 5 mg retard kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
50 X -
OGYÉI/81205/2022
2022.12.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X -
OGYÉI/39833/2023
2023.06.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X -
NNGYK/GYSZ/36138/2024
2024.07.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X -
NNGYK/34405/2025
2025.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X -
NNGYK/77177/2025
2025.10.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
