Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/370
Hatóanyag
amlodipine; valsartan
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.01.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 5 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-22973 részletek
WAMLOX 5 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-22983 részletek
AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 5 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-22985 részletek
AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 5 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-23022 részletek
VALSIMIA 5 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-22989 részletek
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-23026 részletek
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta
EU/1/16/1092 részletek
NORTIVANCOMBI 5 mg/160 mg filmtabletta
OGYI-T-23352 részletek
Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 009
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 010
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 011
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 012
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 013
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 014
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 015
V
CTK
igen
250 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 016
V
CTK
igen
280 X - buborékcsomagolásban
(4x70)
EU/1/06/370 / 035
V
CTK
igen
98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 029
V
CTK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 028
V
CTK
igen
280 X - buborékcsomagolásban
(20x14)
EU/1/06/370 / 038
V
CTK
igen
280 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 030
V
CTK
igen
Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/58967/2021
2021.09.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68539/2022
2022.10.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/25142/2024
2024.05.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/22045/2025
2025.03.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
