Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Zavesca 100 mg kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/02/238
Hatóanyag
miglustat
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag International NV
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.11.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Zavesca 100 mg kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zavesca 100 mg kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Zavesca 100 mg kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/02/238 / 001
Sz
CTK
igen
Zavesca 100 mg kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48676/2021
2021.07.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/31428/2022
2022.05.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
84 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/11049/2025
2025.02.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
84 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/80839/2025
2025.11.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
