Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Miglustat Gen.Orph 100 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1232
Hatóanyag
miglustat
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gen. Orph
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.11.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Miglustat Gen.Orph 100 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Miglustat Gen.Orph 100 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Miglustat Gen.Orph 100 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
84 X - buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC)
EU/1/17/1232 / 001
Sz
CTK
igen
84 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC)
EU/1/17/1232 / 002
Sz
CTK
igen
Miglustat Gen.Orph 100 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/77624/2022
222424
2022.12.01
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
84 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18778/2023
211396
2023.03.14
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a 2020. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
84 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/7711/2024
235742
2024.02.07
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
84 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/41793/2024
0003845A
2024.08.05
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
84 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/20834/2025
004985
2025.08.05
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a 2024. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
84 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/2834/2026
005096
2026.01.30
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a 2024. februári magyar nyelvű betegtájékoztató.
