Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Vfend 200 mg por oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/02/212
Hatóanyag
voriconazole
ATC-kód
J02AC03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.03.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Vfend 200 mg por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
2023.01.31
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Egyedi import 
Vfend 200 mg por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
Vfend 200 mg por oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
EU/1/02/212 / 025
I
CTK
igen
Vfend 200 mg por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
OGYÉI/26049/2019
2019.05.13
Tájékoztatás