1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@nngyk.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/06/334
Hatóanyag clofarabine
Fokozott felügyelet tooltip További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC-kód L01BB06
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Sanofi B.V.
Jogalap Complete application (stand-alone)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2006.05.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
3 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/06/334 / 001
I
CTK
igen
4 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/06/334 / 002
I
CTK
igen
10 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/06/334 / 003
I
CTK
igen
20 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/06/334 / 004
I
CTK
igen
1 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/06/334 / 005
I
CTK
igen
Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/15224/2019
2019.03.21