Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/06/334
Hatóanyag
clofarabine
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC-kód
L01BB06
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Genzyme Europe BV
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.05.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
3 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/06/334 / 001
I
CTK
igen
4 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/06/334 / 002
I
CTK
igen
10 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/06/334 / 003
I
CTK
igen
20 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/06/334 / 004
I
CTK
igen
1 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/06/334 / 005
I
CTK
igen
Evoltra 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI/9613/2015
2015.03.17
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/43018/2016
2016.08.30
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/40656/2017
2017.07.07
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/15224/2019
2019.03.21