Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FEXGEN 120 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20601
Hatóanyag
fexofenadine
ATC kód 1/ATC kód 2
R06AX26
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.07.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FEXGEN 120 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - buborékcsomagolásban
2025.10.01
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
30 X - buborékcsomagolásban
2025.10.01
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
FEXGEN 120 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
FEXGEN 120 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC//Al
OGYI-T-20601 / 01
VN
TK
nem
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVdC//Al
OGYI-T-20601 / 02
VN
TK
nem
FEXGEN 120 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24492/2023
2023.04.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/38563/2024
2024.07.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
FEXGEN 120 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/49754/2021
AEV10120A
2021.08.05
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/53300/2021
AEV10121A
2021.08.25
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33805/2023
AEV10221A
2023.05.22
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33808/2023
AEV10222A
2023.05.22
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/54479/2023
AEV10123A
2023.09.08
