Nyilvántartási szám
OGYI-T-20594
Hatóanyag
fentanyl
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.06.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
DOLFORIN 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
DOLFORIN 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
FENTANYL SANDOZ MAT 75 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz
FENTANYL-RATIOPHARM 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz
MATRIFEN 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz
DOLFORIN 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - Kiszerelések
5 X - tasakban
papír/PET/Al/AMAB
OGYI-T-20594 / 07
V KP
TK
igen
10 X - tasakban
OGYI-T-20594 / 08
V KP
TT
igen
20 X - tasakban
papír/PET/Al/AMAB
OGYI-T-20594 / 09
V KP
TK
igen
5 X - tasakban
papír/PET/PE/Al/koextrudált PA
OGYI-T-20594 / 18
V KP
TK
igen
20 X - tasakban
papír/PET/PE/Al/koextrudált PA
OGYI-T-20594 / 19
V KP
TK
igen
DOLFORIN 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
5 X - tasakban
OGYÉI/9154/2022
2022.02.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
OGYÉI/64528/2022
2022.10.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
OGYÉI/1372/2023
2023.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/52683/2024
2024.10.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/43598/2025
2025.06.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/59434/2025
2025.08.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/20185/2026
2026.03.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került