Nyilvántartási szám
OGYI-T-04530
Hatóanyag
fentanyl
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.06.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
FENTANYL SANDOZ MAT 75 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz
FENTANYL-RATIOPHARM 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz
MATRIFEN 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz
DOLFORIN 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - Kiszerelések
5 X - -
papír/PET/Al és ciklikus olefin kopolimer védőtasakban
OGYI-T-04530 / 03
V KP
TK
igen
5 X - védőtasakban
papír/PET/Al és ciklikus olefin kopolimer
OGYI-T-04530 / 09
V KP
TT
igen
DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
5 X - -
OGYÉI/45070/2021
2021.07.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - -
OGYÉI/43262/2022
2022.07.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - -
OGYÉI/78213/2022
2022.12.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - -
NNGYK/GYSZ/39559/2024
2024.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
5 X - -
NNGYK/ETGY/20134/2025
QDB2U00
2025.07.29
5 X - -
NNGYK/ETGY/25515/2025
QEB3T00,
2025.10.03