Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DOLFORIN 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20594
Hatóanyag
fentanyl
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.06.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DOLFORIN 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DOLFORIN 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DUROGESIC 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
OGYI-T-04530 részletek
FENTANYL SANDOZ MAT 25 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz
OGYI-T-20155 részletek
FENTANYL-RATIOPHARM 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz
OGYI-T-20282 részletek
MATRIFEN 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz
OGYI-T-20288 részletek
DOLFORIN 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - tasakban
papír/PET/Al/AMAB
OGYI-T-20594 / 01
V KP
TK
igen
10 X - tasakban
papír/PET/Al/AMAB
OGYI-T-20594 / 02
V KP
TK
igen
20 X - tasakban
papír/PET/Al/AMAB
OGYI-T-20594 / 03
V KP
TK
igen
5 X - tasakban
papír/PET/PE/Al/koextrudált PA
OGYI-T-20594 / 13
V KP
TK
igen
10 X - tasakban
papír/PET/PE/Al/koextrudált PA
OGYI-T-20594 / 14
V KP
TK
igen
20 X - tasakban
papír/PET/PE/Al/koextrudált PA
OGYI-T-20594 / 15
V KP
TK
igen
DOLFORIN 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X - tasakban
OGYÉI/1519/2022
2022.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - tasakban
OGYÉI/1534/2022
2022.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
OGYÉI/1350/2023
2023.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/19177/2025
2025.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - tasakban
NNGYK/19179/2025
2025.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/59431/2025
2025.08.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - tasakban
NNGYK/59433/2025
2025.08.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/13017/2026
2026.02.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DOLFORIN 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
5 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/32/2024
0013AA02CE
2024.01.05
10 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/34/2024
0013AA02CC
2024.01.05
5 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/4178/2024
0102AA04BA
2024.01.23
5 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/4179/2024
0013AA02CA
2024.01.23
