Nyilvántartási szám
OGYI-T-20155
Hatóanyag
fentanyl
ATC kód 1/ATC kód 2
N02AB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.07.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
K1
FENTANYL SANDOZ MAT 25 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
FENTANYL SANDOZ MAT 25 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
DUROGESIC 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
FENTANYL-RATIOPHARM 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz
MATRIFEN 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz
DOLFORIN 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
FENTANYL SANDOZ MAT 25 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz - Kiszerelések
5 X - védőtasakban
papír/PE/Al/PE
OGYI-T-20155 / 03
V KP
TK
igen
10 X - védőtasakban
papír/PE/Al/PE
OGYI-T-20155 / 04
V KP
TK
igen
FENTANYL SANDOZ MAT 25 mikrogramm/óra transzdermális mátrix tapasz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
5 X - védőtasakban
OGYÉI/16017/2023
2023.03.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - védőtasakban
NNGYK/GYSZ/11307/2024
2024.02.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - védőtasakban
NNGYK/GYSZ/65088/2024
2024.12.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - védőtasakban
NNGYK/39020/2025
2025.05.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - védőtasakban
NNGYK/85474/2025
2025.11.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - védőtasakban
NNGYK/18774/2026
2026.02.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került