Gyógyszer-adatbázis
![arrow left](https://ogyei.gov.hu/modules/medicine_db/icons/left.png)
EPIRUBICIN ACCORD 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21045
Hatóanyag
epirubicin
ATC kód 1/ATC kód 2
L01DB03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.10.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
EPIRUBICIN ACCORD 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 25 ml ampulla
2024.02.06
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
EPIRUBICIN ACCORD 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
EPIRUBICIN ACCORD 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
![tooltip](https://ogyei.gov.hu/modules/medicine_db/icons/tooltip.png)
1 X 5 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-21045 / 01
I
TK
igen
1 X 10 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-21045 / 02
I
TK
igen
1 X 25 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-21045 / 03
I
TK
igen
1 X 100 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-21045 / 04
I
TK
igen
1 X 50 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-21045 / 05
I
TK
igen
EPIRUBICIN ACCORD 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
![tooltip](https://ogyei.gov.hu/modules/medicine_db/icons/tooltip.png)
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 25 ml ampulla
OGYÉI/55100/2023
2023.09.07
![tooltip](https://ogyei.gov.hu/modules/medicine_db/icons/tooltip.png)
EPIRUBICIN ACCORD 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
![tooltip](https://ogyei.gov.hu/modules/medicine_db/icons/tooltip.png)
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 25 ml ampulla
OGYÉI/52450/2019
PY01324
2019.09.03
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2019. áprilisi betegtájékoztatót.
1 X 25 ml ampulla
OGYÉI/57045/2019
PX01350
2019.09.23
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának két oldalára, az idegen nyelvű szöveg elfedésével, öntapadós - el nem távolítható - címkén feltüntetésre kerül a jelenleg hatályos 2019. február 28-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/57045/2019 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A jelenleg hatályos 2019. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót és a Készítményt (melynek előzőleg az idegen nyelvű dobozára felragasztásra került a magyar nyelvű címkeszöveg) egy simítózáras tasakba helyeznek el.
1 X 25 ml ampulla
OGYÉI/60794/2019
PY01324
2019.10.09
A Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2019. áprilisi betegtájékoztatót, majd a gyógyszert és a hatályos kísérőiratot egy simítózáras tasakban helyezik el.
1 X 25 ml ampulla
OGYÉI/9252/2020
PY03839
2020.02.17
A Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2019. áprilisi betegtájékoztatót, majd a gyógyszert és a hatályos kísérőiratot egy simítózáras tasakban helyezik el.
1 X 25 ml ampulla
OGYÉI/9255/2020
PY05361
2020.02.17
A Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2019. áprilisi betegtájékoztatót, majd a gyógyszert és a hatályos kísérőiratot egy simítózáras tasakban helyezik el.
1 X 100 ml ampulla
OGYÉI/19062/2020
PY05879
2020.03.27
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez megfelelő mennyiségben mellékelik a hatályos 2020. márciusi betegtájékoztatót.
1 X 25 ml ampulla
OGYÉI/33829/2021
P2100021
2021.05.26