Nyilvántartási szám
OGYI-T-21045
Hatóanyag
epirubicin
ATC kód 1/ATC kód 2
L01DB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.10.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
EPIRUBICIN ACCORD 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
termékhiány
1 X 5 ml ampulla
2022.05.10
Bizonytalan végű hiány
Szállítási vagy raktározási gondok
Egyedi import
1 X 25 ml ampulla
2024.02.06
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
1 X 100 ml ampulla
2022.05.10
Bizonytalan végű hiány
Szállítási vagy raktározási gondok
Egyedi import
EPIRUBICIN ACCORD 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
EPIRUBICIN ACCORD 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - Kiszerelések
1 X 5 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-21045 / 01
I
TK
igen
1 X 10 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-21045 / 02
I
TK
igen
1 X 25 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-21045 / 03
I
TK
igen
1 X 100 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-21045 / 04
I
TK
igen
1 X 50 ml ampulla
I-es típusú üveg
OGYI-T-21045 / 05
I
TK
igen
EPIRUBICIN ACCORD 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 25 ml ampulla
OGYÉI/55100/2023
2023.09.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
EPIRUBICIN ACCORD 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
1 X 25 ml ampulla
OGYÉI/9252/2020
PY03839
2020.02.17
A Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2019. áprilisi betegtájékoztatót, majd a gyógyszert és a hatályos kísérőiratot egy simítózáras tasakban helyezik el.
1 X 25 ml ampulla
OGYÉI/9255/2020
PY05361
2020.02.17
A Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2019. áprilisi betegtájékoztatót, majd a gyógyszert és a hatályos kísérőiratot egy simítózáras tasakban helyezik el.
1 X 100 ml ampulla
OGYÉI/19062/2020
PY05879
2020.03.27
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez megfelelő mennyiségben mellékelik a hatályos 2020. márciusi betegtájékoztatót.
1 X 25 ml ampulla
OGYÉI/33829/2021
P2100021
2021.05.26