1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

CEFTRIAXON KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-20554
Hatóanyag ceftriaxone
ATC-kód J01DD04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2008.05.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
CEFTRIAXON KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - injekciós üvegben
2021.03.22
2021.03.31
Megnövekedett igény
Egyedi import
CEFTRIAXON KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

CEFTRIAXON KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - injekciós üvegben
OGYI-T-20554 / 01
I
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-20554 / 02
I
TK
igen
CEFTRIAXON KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/10875/2017
2017.02.17
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/49320/2017
2017.08.24
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/23554/2019
2019.04.17
CEFTRIAXON KABI 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/24043/2021
18T1413
2021.04.14
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2021. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/24058/2021
18T4389
2021.04.14
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2021. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót.