Nyilvántartási szám
OGYI-T-20595
Hatóanyag
mirtazapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AX11
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.06.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
YAROCEN 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
YAROCEN 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
MIRTAZAPIN ORION 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
MIRZATEN Q-Tab 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
MIRTAZAPINE GRINDEKS 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
YAROCEN 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - Kiszerelések
30 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-20595 / 01
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al leválasztható takarófóliájú, egységadagot tartalmazó)
OGYI-T-20595 / 02
V
TK
igen
YAROCEN 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/21908/2021
2021.04.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/46428/2022
2022.07.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került