Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ojemda 100 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/26/2025
Hatóanyag
tovorafenib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EC04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ipsen Pharma
Jogalap
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2026.04.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ojemda 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ojemda 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ojemda 100 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
16 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/PVC/alu)
EU/1/26/2025 / 001
Sz
CTK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/PVC/alu)
EU/1/26/2025 / 002
Sz
CTK
igen
24 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/PVC/alu)
EU/1/26/2025 / 003
Sz
CTK
igen
Ojemda 100 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
24 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/13136/2026
036717
2026.06.08
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül simítózáras tasakban rögzítve a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
