Nyilvántartási szám
EU/1/25/1988
Hatóanyag
golimumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Advanz Pharma Ltd.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.11.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Gobivaz 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Gobivaz 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Gobivaz 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
(üveg) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/25/1988 / 007
Sz
CTK
igen
3 (3 × 1) X 1 ml előretöltött fecskendőben
(üveg) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/25/1988 / 008
Sz
CTK
igen
Gobivaz 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.