Nyilvántartási szám
EU/1/25/1926
Hatóanyag
donanemab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
N06DX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.09.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kisunla 350 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Kisunla 350 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Kisunla 350 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
1 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/25/1926 / 001
I
TK
igen
2 (2×1) X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/25/1926 / 002
I
TK
igen
Kisunla 350 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.