Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Alyftrek 125 mg/50 mg/10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/25/1943
Hatóanyag
deutivacaftor; tezacaftor; vanzacaftor calcium dihydrate
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
R07AX33
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.06.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Alyftrek 125 mg/50 mg/10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Alyftrek 125 mg/50 mg/10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Alyftrek 125 mg/50 mg/10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC/alu)
EU/1/25/1943 / 002
Sz
CTK
igen
Alyftrek 125 mg/50 mg/10 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/32146/2025
W091819A,
2025.12.10
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolásához papírszalaggal kerül rögzítésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
