Nyilvántartási szám
EU/1/25/1977
Hatóanyag
zuranolone
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AX31
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biogen Netherlands B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.09.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Zurzuvae 30 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zurzuvae 30 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zurzuvae 30 mg kemény kapszula - Kiszerelések
14 X - HDPE tartályban
EU/1/25/1977 / 007
J
CTK
igen
Zurzuvae 30 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.