Nyilvántartási szám
EU/1/25/1968
Hatóanyag
vimseltinib dihydrate
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX29
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.09.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
ROMVIMZA 20 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
ROMVIMZA 20 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ROMVIMZA 20 mg kemény kapszula - Kiszerelések
8 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC)
EU/1/25/1968 / 001
Sz
CTK
igen
ROMVIMZA 20 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.