Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MYNZEPLI 40 mg/ml oldatos injekció injekciós üvegben
Nyilvántartási szám
EU/1/25/1964
Hatóanyag
aflibercept
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
S01LA05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Advanz Pharma Ltd.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.08.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok MYNZEPLI 40 mg/ml oldatos injekció injekciós üvegben - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
MYNZEPLI 40 mg/ml oldatos injekció injekciós üvegben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
MYNZEPLI 40 mg/ml oldatos injekció injekciós üvegben - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
MYNZEPLI 40 mg/ml oldatos injekció injekciós üvegben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.1 ml injekciós üvegben
+ 1 filteres tű
EU/1/25/1964 / 001
Sz
CTK
igen
MYNZEPLI 40 mg/ml oldatos injekció injekciós üvegben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.1 ml injekciós üvegben
NNGYK/56409/2026
2026.07.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
