Nyilvántartási szám
EU/1/25/1912
Hatóanyag
vorasidenib hemicitrate hemihydrate
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XM04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Les Laboratoires Servier
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.09.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Voranigo 40 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Voranigo 40 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Voranigo 40 mg filmtabletta - Kiszerelések
30 X - HDPE tartályban
EU/1/25/1912 / 002
Sz
CTK
igen
Voranigo 40 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/14734/2026
777247
2026.06.19
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras (átlátszó, szkennelésre alkalmas) tasakban helyezik el.