Gyógyszeradatbázis

Vissza a találati listához

Zemcelpro ’>=’ 0,23×10^6 életképes CD34+ sejt/ml / ’>=’ 0,53×10^6 életképes CD3+ sejt/ml diszperziós infúzió

Nyilvántartási szám EU/1/25/1960

Hatóanyag dorocubicel; allogeneic umbilical cord-derived CD34- cells non-expanded

Fokozott felügyelet

ATC kód 1/ATC kód 2 B05AX04

Forgalomba hozatali engedély jogosultja Cordex Biologics International Limited

Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)

Státusz CTK

Készítmény engedélyezésének dátuma 2025.08.25

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

Kísérőiratok

Zemcelpro ’>=’ 0,23×10^6 életképes CD34+ sejt/ml / ’>=’ 0,53×10^6 életképes CD3+ sejt/ml diszperziós infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Zemcelpro ’>=’ 0,23×10^6 életképes CD34+ sejt/ml / ’>=’ 0,53×10^6 életképes CD3+ sejt/ml diszperziós infúzió - helyettesíthetőség

A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

Zemcelpro ’>=’ 0,23×10^6 életképes CD34+ sejt/ml / ’>=’ 0,53×10^6 életképes CD3+ sejt/ml diszperziós infúzió - Kiszerelések

1 X 20 ml tasakban

(EVA) Legfeljebb 8 tasak (legfeljebb 4 dorokubicel tasak + 4 tasak kibontatlan CD34- cellákból)

EU/1/25/1960 / 001

CTK

igen

Zemcelpro ’>=’ 0,23×10^6 életképes CD34+ sejt/ml / ’>=’ 0,53×10^6 életképes CD3+ sejt/ml diszperziós infúzió - véglegminta engedély

Nincs megjeleníthető adat.

csaklogo

WHO

Gyógyszerészet

Gyógyszeradatbázis

Zemcelpro ’>=’ 0,23×10^6 életképes CD34+ sejt/ml / ’>=’ 0,53×10^6 életképes CD3+ sejt/ml diszperziós infúzió