Nyilvántartási szám
EU/1/25/1951
Hatóanyag
obecabtagene autoleucel
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XL12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Autolus GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.07.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Aucatzyl 410 ×106 sejt diszperziós infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Aucatzyl 410 ×106 sejt diszperziós infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Aucatzyl 410 ×106 sejt diszperziós infúzió - Kiszerelések
1 X - Zsák
Betegspecifikus csomag 410 × 106 sejttel való adagoláshoz: 1 db zsák 10 ml + 0–2 db zsák 10–20 ml + 1-6 db zsák 30-70 ml tartalommal
EU/1/25/1951 / 001
I
CTK
igen
Aucatzyl 410 ×106 sejt diszperziós infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.