Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Itovebi 9 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/25/1942
Hatóanyag
inavolisib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Roche Registration GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.07.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Itovebi 9 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Itovebi 9 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Itovebi 9 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Al/Al
EU/1/25/1942 / 002
Sz
CTK
igen
Itovebi 9 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/83385/2025
2025.11.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Itovebi 9 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/25443/2025
B1005B03,
2025.10.02
Az idegen nyelvű Készítmény a kiszállítása előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kezelőorvos számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, aki a kezelés megkezdése előtt átadja/eljuttatja a beteg részére.
