Nyilvántartási szám
EU/1/25/1941
Hatóanyag
teprotumumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AG13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amgen Europe B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.06.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
TEPEZZA 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
TEPEZZA 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
TEPEZZA 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
1 X - injekciós üvegben
EU/1/25/1941 / 001
I
CTK
igen
TEPEZZA 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.