Nyilvántartási szám
EU/1/25/1930
Hatóanyag
givinostat
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
M09AX14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Italfarmaco S.p.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.06.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Duvyzat 8,86 mg/ml belsőleges szuszpenzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Duvyzat 8,86 mg/ml belsőleges szuszpenzió - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Duvyzat 8,86 mg/ml belsőleges szuszpenzió - Kiszerelések
1 X 140 ml üvegben
+ 1 szájfecske ndő
EU/1/25/1930 / 001
Sz
CTK
igen
Duvyzat 8,86 mg/ml belsőleges szuszpenzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
1 X 140 ml üvegben
NNGYK/ETGY/9564/2026
25003A
2026.04.29
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban kerül mellékelésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X 140 ml üvegben
NNGYK/ETGY/15747/2026
26001C
2026.07.03
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban kerül mellékelésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X 140 ml üvegben
NNGYK/ETGY/15750/2026
26002B
2026.07.03
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban kerül mellékelésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.