Nyilvántartási szám
EU/1/24/1891
Hatóanyag
lecanemab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
N06DX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eisai GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.04.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Leqembi 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Leqembi 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Leqembi 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
1 X 2 ml injekciós üvegben
EU/1/24/1891 / 001
I
CTK
igen
1 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/24/1891 / 002
I
CTK
igen
Leqembi 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.