Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Avtozma 162 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1896
Hatóanyag
tocilizumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AC07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Celltrion Kft.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.02.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Avtozma 162 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Avtozma 162 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Avtozma 162 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Avtozma 162 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.9 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/24/1896 / 010
Sz
CTK
igen
4 X 0.9 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/24/1896 / 011
Sz
CTK
igen
12 (3 x 4) X 0.9 ml előretöltött injekciós tollban
(multipack)
EU/1/24/1896 / 012
Sz
CTK
igen
2 X 0.9 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/24/1896 / 014
Sz
CTK
igen
Avtozma 162 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X 0.9 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/37504/2026
2026.05.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Avtozma 162 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
4 X 0.9 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/ETGY/6733/2026
5TFP05T18
2026.03.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
