Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BEYONTTRA 356 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1906
Hatóanyag
acoramidis
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
C01EB25
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer AG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.02.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok BEYONTTRA 356 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
BEYONTTRA 356 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BEYONTTRA 356 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
120 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al)
EU/1/24/1906 / 001
Sz
CTK
igen
BEYONTTRA 356 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
120 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/29218/2025
7848403
2025.11.17
Az idegen nyelvű Készítmény dobozához gumigyűrűvel kerül rögzítésre
a hatályos 2025. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
Az eredeti határozatban a készítmény gyártási száma pontatlanul került feltüntetésre.
Helyesen a gyártási szám: 7848403A
