Nyilvántartási szám
EU/1/24/1899
Hatóanyag
filgrastim
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
CuraTeQ Biologics s.r.o
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.02.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Zefylti 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zefylti 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zefylti 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédővel
EU/1/24/1899 / 005
CTK
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédővel
EU/1/24/1899 / 006
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédő nélkül
EU/1/24/1899 / 007
CTK
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédő nélkül
EU/1/24/1899 / 008
CTK
igen
Zefylti 48 millió egység/0,5 ml oldatos injekció/infúzió előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.