Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Welireg 40 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1893
Hatóanyag
belzutifan
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XX74
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Sharp & Dohme B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.02.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Welireg 40 mg filmtabletta - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Welireg 40 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Welireg 40 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Welireg 40 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
Alumínium/alumínium
EU/1/24/1893 / 001
Sz
CTT
igen
90 X (3X30) - buborékcsomagolásban
Alumínium/alumínium, Gyűjtőcsomagolás
EU/1/24/1893 / 002
Sz
CTK
igen
Welireg 40 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
90 X (3X30) - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/14956/2026
A004505
2026.06.24
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolásának egyik oldalára kerül rögzítésre egy simítózáras tasak, amelyben elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegkártya.
