Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
AUGTYRO 160 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1883
Hatóanyag
repotrectinib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX28
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.01.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló AUGTYRO 160 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
AUGTYRO 160 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
AUGTYRO 160 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/alu)
EU/1/24/1883 / 003
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/alu)
EU/1/24/1883 / 004
Sz
CTK
igen
AUGTYRO 160 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/21931/2026
C25225C
2026.09.22
A Készítmény idegen nyelvű dobozához gumiszalaggal rögzítik a 2025.januári magyar nyelvű betegtájékoztatót (amely lehet fénymásolat is).
