Nyilvántartási szám
EU/1/24/1883
Hatóanyag
repotrectinib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX28
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.01.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
AUGTYRO 40 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
AUGTYRO 40 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
AUGTYRO 40 mg kemény kapszula - Kiszerelések
60 X - HDPE palackban
EU/1/24/1883 / 001
Sz
CTK
igen
120 X - HDPE palackban
EU/1/24/1883 / 002
Sz
CTK
igen
AUGTYRO 40 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.