Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SIILTIBCY (0,5 mikrogramm + 0,5 mikrogramm)/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1882
Hatóanyag
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
V04CF
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Serum Life Science Europe GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.01.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok SIILTIBCY (0,5 mikrogramm + 0,5 mikrogramm)/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
SIILTIBCY (0,5 mikrogramm + 0,5 mikrogramm)/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SIILTIBCY (0,5 mikrogramm + 0,5 mikrogramm)/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml injekciós üvegben
többadagos (10 dózis)
EU/1/24/1882 / 001
I
CTK
igen
10 X 1 ml injekciós üvegben
többadagos injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás) (100 dózis)
EU/1/24/1882 / 002
I
CTK
igen
SIILTIBCY (0,5 mikrogramm + 0,5 mikrogramm)/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/44143/2026
2026.06.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
