Nyilvántartási szám
EU/1/24/1882
Hatóanyag
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
V04CF
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Serum Life Science Europe GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.01.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
SIILTIBCY (0,5 mikrogramm + 0,5 mikrogramm)/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
SIILTIBCY (0,5 mikrogramm + 0,5 mikrogramm)/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SIILTIBCY (0,5 mikrogramm + 0,5 mikrogramm)/ml oldatos injekció - Kiszerelések
10 X 1 ml injekciós üvegben
1 többadagos injekciós üveg (10 dózis)
EU/1/24/1882 / 001
I
CTK
igen
10 X 1 ml injekciós üvegben
(10 x 1) többadagos injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás) (100 dózis)
EU/1/24/1882 / 002
I
CTK
igen
SIILTIBCY (0,5 mikrogramm + 0,5 mikrogramm)/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.