Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Afqlir 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1867
Hatóanyag
aflibercept
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
S01LA05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz GmbH
Jogalap
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.11.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Afqlir 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben. - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Afqlir 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben. - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Afqlir 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben. - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Afqlir 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben. - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.165 ml előretöltött fecskendőben
(üveg)
EU/1/24/1867 / 001
Sz
CTK
igen
Afqlir 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben. - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.165 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/15869/2026
VWH74A
2026.07.06
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy tájékoztató levelet.
