Nyilvántartási szám
EU/1/24/1865
Hatóanyag
aflibercept
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
S01LA05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Samsung Bioepis NL B.V.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.12.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Opuviz 40 mg/ml oldatos injekció injekciós üvegben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Opuviz 40 mg/ml oldatos injekció injekciós üvegben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Opuviz 40 mg/ml oldatos injekció injekciós üvegben - Kiszerelések
1 X 0.1 ml injekciós üvegben
EU/1/24/1865 / 001
Sz
CTK
igen
1 X 0.1 ml injekciós üvegben
+ 1 filteres tű
EU/1/24/1865 / 002
Sz
CTK
igen
Opuviz 40 mg/ml oldatos injekció injekciós üvegben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.