Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Iqirvo 80 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1855
Hatóanyag
elafibranor
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
A05AX06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ipsen Pharma
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.09.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Iqirvo 80 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Iqirvo 80 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Iqirvo 80 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/24/1855 / 001
V
CTK
igen
90 (3 x 30) X - HDPE tartályban
(többszörös kiszerelés)
EU/1/24/1855 / 002
V
CTK
igen
Iqirvo 80 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/58469/2024
M1000M5
2024.11.13
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül simítózáras tasakban rögzítve a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/27616/2025
M1001M3,
2025.10.21
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül simítózáras tasakban rögzítve a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/3241/2026
M1010M1
2026.02.05
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül simítózáras tasakban rögzítve a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
