Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Pomalidomide Krka 4 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1832
Hatóanyag
pomalidomide
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
Rövidebb kiadhatóság
Van
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.07.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Pomalidomide Krka 4 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Pomalidomide Krka 4 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Pomalidomide Krka 4 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Pomalidomide Viatris 4 mg kemény kapszula
EU/1/23/1785 részletek
Imnovid 4 mg kemény kapszula
EU/1/13/850 részletek
POMALIDOMID ONKOGEN 4 mg kemény kapszula
OGYI-T-24411 részletek
POMALIDOMIDE SANDOZ 4 mg kemény kapszula
OGYI-T-24421 részletek
Pomalidomide Zentiva 4 mg kemény kapszula
EU/1/24/1830 részletek
Pomalidomide Accord 4 mg kemény kapszula
EU/1/24/1831 részletek
POMALIDOMIDE GRINDEKS 4 mg kemény kapszula
OGYI-T-24492 részletek
Pomalidomide Teva 4 mg kemény kapszula
EU/1/24/1868 részletek
POMALIDOMIDE STADA 4 mg kemény kapszula
OGYI-T-24550 részletek
Pomalidomide Krka 4 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC/PET/Al)
EU/1/24/1832 / 007
Sz
CTK
igen
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC/PET/Al)
EU/1/24/1832 / 008
Sz
CTK
igen
Pomalidomide Krka 4 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/63772/2024
2024.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
